News

 

13. April 2010

Last patient treated in rhe phase I clinical trial in prostate cancer. Preliminary data is promising.

 

17. November 2009

The Danish Medicines Agency (DKMA) approves that the clinical trial continues.

 

October 2009

Promising safety and efficacy results reported for the first part of the clinical trial.

 

16. June

First dose in man (FDIM) of CytoVac's protate cancer therapy

 

16. April 2009

The Danish Medicines Agency grants permission for a phase I clinical trial in prostate cancer.

 

10. February 2009

The Danish Data Protection Agency grants permission for the clinical trial.

 

27. January 2009

Regional Ethics committees grant permission for the clinical trial.

 

20. January 2009

CytoVac A/S approved for handling human cells and tissue by the DKMA.

 

19 January 2009

CytoVac A/S is approved for GMP production of medicines for human use by the DKMA.

 

29. Oktober 2009

CytoVac A/S presents plans for the DMA for clinically testing the ALECSAT therapy in a FDIM study in prostate cancer patients.

 

20 Oktober 2008

Pre clinical testing of the adoptive T-cell therapy; ALECSAT is successfully completed.

  

21. April 2008.

The Regional Ethics committees grant permission for pre-clinically testing the ALECSAT method for activating tumour specific T-lymphocytes from cancer patients.


Nyheder

13. April 2010

Sidste patient behandlet med CytoVac's prostata cancer terapi i det kliniske fase I forsøg. Data skal nu indsamles og afrapporteres til Lægemiddelstyrelsen. De foreløbige data er stadig meget lovende. 

 

17. November 2009

Lægemiddelstyrelsen har godkendt rapporteringen af første del af vort fase I kliniske forsøg på Prostata kræft patienter og har godkendt at forsøget fortsætter.

 

Oktober 2009

Den første del af det kliniske forsøg er gennemført og rapporteret til Lægemiddelstyrelsen med lovende sikkerheds- og behandlings-mæssige resultater.

 

16. Juni 2009

Første patient behandlet med CytoVac's prostata cancer terapi i det kliniske fase I forsøg.

 

16. April 2009

CytoVac A/S opnår tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen til  at gennemføre et kliniske fase I forsøg med 14 Prostatacancer patienter i samarbejde med Frederikssund Urologisk Klinik.

 

10. Februar 2009

CytoVac A/S opnår tilladelse fra Datatilsynet til at gennemføre det planlagte kliniske fase I forsøg med Prostatacancer patienter.

 

27. Januar 2009

CytoVac A/S og Frederikssund Urologisk Klinik opnår tilladelse fra De Videnskabsetiske Komiteer i Region Hovedstaden til at gennemføre det planlagte kliniske fase I forsøg med Prostatacancer patienter.

 

20. Januar 2009

CytoVac A/S opnår efter Lægemiddelstyrelsens inspektion autorisation (Aut. nr.12266) som registreret Celle og Vævs-center efter § 4 i Celle og Vævsloven nr. 273.

 

19 Januar 2009

CytoVac A/S opnår efter Lægemiddelstyrelsens inspektion og godkendelse en virksomhedstilladelse til GMP fremstilling af lægemidler (§39-GMP-Human). (Aut. Nr.12820)

 

29. Oktober 2009

CytoVac A/S fremlægger planer for gennemførelse af et klinisk fase I (First Dose In Man (FDIM)) forsøg for 14 prostata cancer patienter på Frederikssund Hospital Urologisk Klinik. Planerne bliver positivt modtaget og ansøgningsprocessen påbegyndes.

 

20 Oktober 2008

Det præ-kliniske forsøg er succesfuldt afsluttet det er vist at man ved ALECSAT metoden effektivt kan isolere, aktivere og ekspandere tumor specifikke T-lymfocytter til brug for adaptiv T- celle kræft terapi.

 

21. April 2008.

CytoVac A/S har I samarbejde med investigatorer på Frederikssund Hospital Urologisk Klinik fra den Videnskabs Etiske Komité fået tilladelse til at starte et præ-klinisk studie på prostata cancer patienter. Der skal belyse anvendeligheden af den udviklede metode (ALECSAT) til isolering, aktivering og ekspansion af T-lymfocytter til brug for adaptiv T- celle terapi.